通知公告
转登食品药品监管总局关于15批次药品不合格的通告(2017年第29号)
发布时间:2017-02-20

 

20170217日 发布

 

  经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵,成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片,山西太原药业有限公司(原太原制药厂)和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为16020416010316070520141104的复合维生素B片,浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701150702的辅酶Q10胶囊,内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为16010291603043的冠心七味片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401C151103的胱氨酸片,呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602140801150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等(详见附件)。

  二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

  特此通告。

  附件:15批次不合格药品名单

 


食品药品监管总局

2017216


 

附件:15批次不合格药品名单

药品

品名

标示生产

企业

生产批号

药品

规格

检品来源

检验依据

检验
结果

不合格

项目

检验

机构

保胎灵

甘肃皇甫谧制药有限责任公司

20150910

/

宁夏康尔德医药连锁销售有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》

不合格

[检查](细菌数)

宁夏回族自治区药品检验所

地氯雷他定片

成都明日制药有限公司

150502

2.5mg

国药控股徐州有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH07352010

不合格

[检查](有关物质)

深圳市药品检验研究院

复合维生素B

山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

160103

复方

青海金珠药业有限公司

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

不合格

[检查](重量差异)

内蒙古自治区食品药品检验所

160204

平凉市人民医院

160705

山西太原药业有限公司

昆明振华制药厂有限公司

20141104

上饶市第五人民医院

辅酶Q10胶囊

浙江亚克药业有限公司

150701

5mg

浙江亚克药业有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[检查](有关物质)

上海市食品药品检验所

150702

冠心七味片

内蒙古蒙药股份有限公司

1601029

每片重0.31g

湖南双仁医药有限公司

国家药品标准ZZ-8361-1

不合格

[含量测定]

内蒙古自治区食品药品检验所

日照润生堂大药房有限公司

1603043

北京同仁堂连锁药店有限责任公司

胱氨酸片

山西云鹏制药有限公司

A160401

50mg

新疆伊犁九州通药业有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不合格

[性状]

天津市药品检验所

C151103

赤峰人川医药有限公司

[检查](重量差异)

牛黄镇惊丸

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

160602

每丸重

1.5

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[鉴别]((3)薄层鉴别)

中国食品药品检定研究院

140801

山东豪诺医药物流有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本

150306

 

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