通知公告
转登食品药品监管总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告
发布时间:2016-08-25

2016年第139号)

 

20160824日 发布

 

国家食品药品监督管理总局审查法国乐康美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于201212月发生制剂生产地址变更,生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France(法国马恩河畔讷伊)变更为52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France(法国丰特奈苏布瓦),但上述变更未按规定申报。

根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用,停止相关注册事项,要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。

特此公告。

 


食品药品监管总局

2016819


小贴士:递法明片
功能主治:增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。

 

 

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